第二批干细胞临床研究备案机构名单公布
宁夏医科大学总医院榜上有名
2017年11月28日，国家卫计委和国家食药监总局联合发布第二批干细胞临床研究备案机构，此次入选的共有72家医疗机构。此前，2016年10月30日，国家卫计委和国家食药监总局公布了首批30家干细胞临床研究机构，这意味着，以上102家机构将可以开展跟干细胞治疗有关的临床研究。
根据此前发布的《干细胞临床研究管理办法（试行）》， 开展干细胞临床研究的机构必须具备以下七个条件：
干细胞临床研究机构应当具备以下条件：
（一）三级甲等医院，具有与所开展干细胞临床研究相应的诊疗科目。
（二）依法获得相关专业的药物临床试验机构资格。
（三）具有较强的医疗、教学和科研综合能力，承担干细胞研究领域重大研究项目，且具有来源合法，相对稳定、充分的项目研究经费支持。
（四）具备完整的干细胞质量控制条件、全面的干细胞临床研究质量管理体系和独立的干细胞临床研究质量保证部门；建立干细胞制剂质量受权人制度；具有完整的干细胞制剂制备和临床研究全过程质量管理及风险控制程序和相关文件（含质量管理手册、临床研究工作程序、标准操作规范和试验记录等）；具有干细胞临床研究审计体系，包括具备资质的内审人员和内审、外审制度。
（五）干细胞临床研究项目负责人和制剂质量受权人应当由机构主要负责人正式授权，具有正高级专业技术职称，具有良好的科研信誉。主要研究人员经过药物临床试验质量管理规范（GCP）培训，并获得相应资质。机构应当配置充足的具备资质的人力资源进行相应的干细胞临床研究，制定并实施干细胞临床研究人员培训计划，并对培训效果进行监测。
（六）具有与所开展干细胞临床研究相适应的、由高水平专家组成的学术委员会和伦理委员会。
（七）具有防范干细胞临床研究风险的管理机制和处理不良反应、不良事件的措施。
同时《办法》明确，开展干细胞临床研究的医疗机构（以下简称机构）是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体。机构应当对干细胞临床研究项目进行立项审查、登记备案和过程监管，并对干细胞制剂制备和临床研究全过程进行质量管理和风险管控。
另外，《办法》还明确，医疗机构不得向受试患者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。开展干细胞临床研究必须遵循科学、规范、公开的原则，必须遵循伦理并充分保护受试者权益的原则。
附第二批干细胞临床研究备案机构
序号 |
机构名称 |
地区 |
1 |
北京医院 |
北京 |
2 |
首都医科大学附属北京口腔医院 |
北京 |
3 |
首都医科大学宣武医院 |
北京 |
4 |
首都医科大学附属北京天坛医院 |
北京 |
5 |
首都医科大学附属北京同仁医院 |
北京 |
6 |
首都医科大学附属北京安贞医院 |
北京 |
7 |
河北医科大学第二医院 |
河北 |
8 |
河北省人民医院 |
河北 |
9 |
秦皇岛市第一医院 |
河北 |
10 |
内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 |
内蒙古 |
11 |
中国医科大学附属第一医院 |
辽宁 |
12 |
中国医科大学附属盛京医院 |
辽宁 |
13 |
吉林大学第一医院 |
吉林 |
14 |
哈尔滨医科大学附属第一医院 |
黑龙江 |
15 |
哈尔滨医科大学附属第二医院 |
黑龙江 |
16 |
上海市第一人民医院 |
上海 |
17 |
上海市同济医院（同济大学附属同济医院） |
上海 |
18 |
上海交通大学医学院附属瑞金医院 |
上海 |
19 |
复旦大学附属中山医院 |
上海 |
20 |
上海市第六人民医院 |
上海 |
21 |
同济大学附属第十人民医院 |
上海 |
22 |
上海市胸科医院 |
上海 |
23 |
江苏省人民医院 |
江苏 |
24 |
苏州大学附属第一医院 |
江苏 |
25 |
徐州医科大学附属医院 |
江苏 |
26 |
浙江医院 |
浙江 |
27 |
浙江大学医学院附属第一医院 |
浙江 |
28 |
浙江大学医学院附属邵逸夫医院 |
浙江 |
29 |
浙江大学医学院附属儿童医院 |
浙江 |
30 |
温州医科大学附属第一医院 |
浙江 |
31 |
温州医科大学附属眼视光医院 |
浙江 |
32 |
安徽医科大学第一附属医院 |
安徽 |
33 |
安徽省立医院 |
安徽 |
34 |
福建医科大学附属协和医院 |
福建 |
35 |
南昌大学第二附属医院 |
江西 |
36 |
山东大学齐鲁医院 |
山东 |
37 |
山东大学第二医院 |
山东 |
38 |
山东省立医院 |
山东 |
39 |
青岛大学附属医院 |
山东 |
40 |
青岛市市立医院 |
山东 |
41 |
烟台毓璜顶医院 |
山东 |
42 |
河南省人民医院 |
河南 |
43 |
武汉大学中南医院 |
湖北 |
44 |
华中科技大学同济医学院附属协和医院 |
湖北 |
45 |
华中科技大学同济医学院附属同济医院 |
湖北 |
46 |
十堰市太和医院 |
湖北 |
47 |
中南大学湘雅二医院 |
湖南 |
48 |
南华大学附属第二医院 |
湖南 |
49 |
广东省人民医院（广东省医学科学院） |
广东 |
50 |
中山大学附属第一医院 |
广东 |
51 |
中山大学孙逸仙纪念医院 |
广东 |
52 |
南方医科大学南方医院 |
广东 |
53 |
广州医科大学附属第一医院 |
广东 |
54 |
广州医科大学附属第三医院 |
广东 |
55 |
中山大学附属第六医院 |
广东 |
56 |
广州中医药大学第一附属医院 |
广东 |
57 |
深圳市人民医院 |
广东 |
58 |
北京大学深圳医院 |
广东 |
59 |
海南省人民医院 |
海南 |
60 |
海南医学院第一附属医院 |
海南 |
61 |
海口市人民医院 |
海南 |
62 |
重庆医科大学附属儿童医院 |
重庆 |
63 |
重庆医科大学附属第二医院 |
重庆 |
64 |
四川大学华西口腔医院 |
四川 |
65 |
昆明市第一人民医院 |
云南 |
66 |
昆明市延安医院 |
云南 |
67 |
云南省肿瘤医院 |
云南 |
68 |
昆明医科大学第一附属医院 |
云南 |
69 |
昆明医科大学第二附属医院 |
云南 |
70 |
云南省第一人民医院 |
云南 |
71 |
宁夏医科大学总医院 |
宁夏 |
72 |
新疆医科大学附属第一医院 |
新疆 |
附第一批干细胞临床研究备案机构
序号 |
机构名称 |
地区 |
1 |
中国医学科学院北京协和医院 |
北京市 |
2 |
中日友好医院 |
北京市 |
3 |
中国医学科学院阜外心血管医院 |
北京市 |
4 |
北京大学人民医院 |
北京市 |
5 |
北京大学第三医院 |
北京市 |
6 |
北京大学口腔医院 |
北京市 |
7 |
中国医学科学院血液病医院 |
天津市 |
8 |
天津医科大学总医院 |
天津市 |
9 |
天津市环湖医院 |
天津市 |
10 |
河北医科大学附属第一医院 |
河北省 |
11 |
大连医科大学附属第一医院 |
辽宁省 |
12 |
吉林大学中日联谊医院 |
吉林省 |
13 |
复旦大学附属华山医院 |
上海市 |
14 |
上海市东方医院 |
上海市 |
15 |
上海交通大学医学院附属第九人民医院 |
上海市 |
16 |
上海交通大学医学院附属仁济医院 |
上海市 |
17 |
南京大学医学院附属鼓楼医院 |
上海市 |
18 |
南通大学院附属医院 |
上海市 |
19 |
浙江大学医学院附属第二医院 |
上海市 |
20 |
南昌大学第一附属医院 |
江西省 |
21 |
聊城市人民医院 |
山东省 |
22 |
郑州大学第一附属医院 |
河南省 |
23 |
武汉大学人民医院 |
湖北省 |
24 |
中南大学湘雅医院 |
湖南省 |
25 |
中山大学附属第三医院 |
广东省 |
26 |
中山大学中山眼科中心 |
广东省 |
27 |
广东省中医院 |
广东省 |
28 |
四川大学华西医院 |
四川省 |
29 |
贵州医科大学附属医院 |
贵州省 |
30 |
遵义医学院附属医院 |
贵州省 |
